Dans la vie de tous les jours, nous connaissons très bien les médicaments. De nombreuses personnes sont très préoccupées par leur santé et celle de leur famille, ainsi que par la sécurité des médicaments. En tant que produit spécial, la sécurité, la stérilité, la qualité et l'efficacité des médicaments sont étroitement liées à la sécurité et à la santé des personnes.
Les matériaux d'emballage qui sont étroitement liés à l'efficacité des médicaments doivent non seulement garantir la fiabilité des médicaments, mais aussi être pratiques. Par conséquent, lorsque les fabricants de produits pharmaceutiques choisissent des matériaux d'emballage pharmaceutiques, ils doivent comprendre les caractéristiques et les performances des matériaux d'emballage, afin de pouvoir sélectionner avec précision et raisonnablement les matériaux d'emballage pharmaceutiques en fonction de certaines exigences particulières des médicaments.
Parce que l'emballage des médicaments s'accompagne de l'ensemble du processus de production, de circulation et d'utilisation des médicaments, les matériaux d'emballage sont un facteur important qui influe sur la qualité des médicaments. Les exigences des gens's pour la qualité des médicaments sont de plus en plus élevées, et des exigences de plus en plus élevées sont également mises en avant pour l'emballage des médicaments. Par conséquent, l'exploration des matériaux d'emballage des produits pharmaceutiques est une question importante qui ne peut être ignorée par les entreprises d'emballage pharmaceutique.
Matériaux d'emballage pharmaceutiques courants
1. Matériaux d'emballage en plastique
Avec le développement rapide de l'industrie médicale contractuelle, dans le domaine de l'emballage pharmaceutique : l'emballage en plastique est le produit leader actuel et a une plus grande perspective de développement.
Les emballages en plastique sont composés de polychlorure de vinyle et de polyoléfine. Certaines des substances qu'il contient sont non toxiques, résistantes à la chaleur, imperméables et peuvent bloquer la lumière, l'humidité et l'autoclave. De plus, les médicaments liquides emballés dans du plastique ne nécessitent pas d'air supplémentaire pendant le transport, ce qui peut éviter que les médicaments liquides ne soient pollués par l'air. Il est largement utilisé dans les granulés, les pilules, les gélules et les comprimés.
À en juger par la formule et les matériaux des contenants d'emballage en plastique, cela n'est pas seulement étroitement lié à la qualité des médicaments, mais affecte également directement la santé des patients. Par conséquent, les matériaux d'emballage en plastique doivent avoir une bonne sécurité, une stabilité chimique, des connaissances, une résistance à la stérilisation, un stockage et un transport pratiques, une bonne étanchéité et une utilisation clinique.
Cependant, à l'heure actuelle, les matériaux d'emballage en plastique ne peuvent pas être comparés aux emballages en verre en termes de résistance à la chaleur et d'isolation. Dans le même temps, le récipient en plastique polymère a également un certain impact sur la stabilité du médicament, tel que la perméabilité à l'air, la dégradation du produit et la lixiviation des additifs.
2. Matériaux d'emballage en verre
En tant que matériau d'emballage largement utilisé dans les infusions, les injections, les injections de poudre et les produits sanguins, les récipients en verre ont une résistance à la chaleur, une stabilité chimique, une bonne résistance mécanique et une bonne isolation, et ne sont pas facilement affectés par l'atmosphère. Le groupe ajuste sa résistance aux radiations et ses propriétés chimiques. En même temps, ils sont bon marché, beaux, transparents et recyclables, ils sont donc largement utilisés.
Actuellement, il existe deux types courants de matériaux Sakari utilisés en Chine. Le verre de type I est un verre borosilicaté avec une teneur de plus de 8%. Il a une bonne stabilité thermique et chimique. Il est généralement utilisé pour les flacons tubes à essai, les seringues préremplies, la pré-vaccination et l'emballage des produits sanguins. Le verre de type II étant du verre sodocalcique, il y aura une très fine couche d'acide silicique riche en matériaux d'emballage pharmaceutique. Par conséquent, avant d'utiliser une bouteille d'infusion emballée en verre pour l'infusion, non seulement vérifier soigneusement l'apparence de l'embouchure de la bouteille d'infusion, les pierres, les points de matériau et les fissures, mais aussi surtout vérifier la couche riche en silicium et vérifier si le blanc le film sur la paroi interne du flacon de perfusion est complet et uniforme. . Si le traitement neutre est incomplet et irrégulier, il ne doit pas être utilisé pour éviter que la paroi de la bouteille ne tombe pendant le stockage et n'affecte la qualité du produit.
De par les performances des deux emballages en verre, les infusions d'acide neutre et faible conviennent aux bouteilles d'infusion en verre sodocalcique, tandis que les bouteilles en verre borosilicaté sont plus adaptées aux solutions alcalines. Par exemple, si l'injection de bicarbonate de sodium est stockée dans un emballage mensuel en verre sodocalcique, lors d'un stockage à long terme, la paroi de la bouteille en verre tombera ou tombera, ce qui rendra la solution trouble et affectera la qualité du produit . De plus, les récipients en verre interagiront avec certains médicaments, affectant ainsi la qualité des médicaments. Par conséquent, lors de l'utilisation et du stockage des médicaments, il faut s'assurer qu'ils ne deviendront pas invalides ou ne se détérioreront pas en raison de modifications des propriétés chimiques. Avant utilisation, vérifiez soigneusement si la valeur de la substance dans le flacon en verre a changé, si la substance est tombée, si le médicament est clarifié, etc.
3. Matériaux d'emballage en caoutchouc
À l'heure actuelle, les emballages en caoutchouc pharmaceutique utilisés dans mon pays comprennent principalement des bouchons en caoutchouc butyle et des bouchons en caoutchouc naturel. En termes de composition, les bouchons en caoutchouc naturel ont une mauvaise stabilité chimique, une composition complexe, de mauvaises propriétés d'étanchéité et de protection et un vieillissement de la solution. Si la préparation liquide entre en contact avec le bouchon en caoutchouc, certaines substances contenues dans le bouchon en caoutchouc peuvent se dissoudre et pénétrer dans le médicament liquide en même temps, ce qui rend le médicament liquide trouble ou étranger. Certains d'entre eux réagiront avec les ingrédients contenus dans le bouchon en caoutchouc et produiront des impuretés pouvant entraîner des risques pour la santé des patients. Par exemple, les allergènes du latex peuvent provoquer une irritation de la peau. Dans le même temps, le bouchon de contrôle en caoutchouc peut également absorber l'agent antibactérien et les principaux médicaments de la solution, en particulier l'agent antibactérien, ce qui réduira considérablement l'efficacité de l'agent antibactérien. Par conséquent, nous devons nous fier à d'autres préoccupations.
Le bouchon en caoutchouc butyle a une qualité stable, une résistance aux acides et aux alcalis, une résistance à la chaleur et une propreté élevée. Par rapport au caoutchouc naturel, notamment en termes de sécurité biologique et d'étanchéité à l'air, c'est un bon substitut aux bouchons en caoutchouc naturel. Afin de mieux répondre aux besoins de conditionnement de divers médicaments, les bouchons en caoutchouc butyle ont été améliorés et diverses formulations ont été développées. Par exemple, le caoutchouc butyle halogéné doit améliorer l'activité, l'adhérence mutuelle, l'auto-adhérence et la capacité de réticulation par vulcanisation du caoutchouc butyle, de sorte qu'il soit compatible avec le caoutchouc insaturé et conserve ses caractéristiques d'origine.
Cependant, du fait de la composition complexe du bouchon en caoutchouc butyl, il est difficile de saisir ses conditions de dilution. S'il n'y a pas de processus fiable et de formule raisonnable, il est facile d'échapper aux protéines étrangères, aux impuretés et aux agents de vulcanisation, et des particules insolubles apparaissent dans la solution, ce qui affectera la clarté de l'injection et entraînera un échec. De plus, si plus de petites particules sont libérées du caoutchouc butyle, cela provoquera le phénomène de lumière dispersée provoqué par les petites particules, ce qui affectera l'inspection de la clarté. Par conséquent, pour les fabricants de bouchons en caoutchouc, le niveau de gestion et le niveau technique devraient être renforcés. La production est réalisée en stricte conformité avec les normes de production légales des matériaux d'emballage pharmaceutique, et l'amélioration de la qualité est renforcée à la source.
L'eau et le gaz sont souvent utilisés comme catalyseurs pour les réactions d'oxydation. Après inhalation de vapeur d'eau, les médicaments sont susceptibles de provoquer des changements tels qu'agglomération, déliquescent, oxydation, etc., entraînant un affaiblissement des effets de certains médicaments et même une toxicité. Par conséquent, la perméabilité à l'humidité et à l'air des matériaux d'emballage des médicaments affectera directement le stockage et l'utilisation des médicaments.
L'emballage pharmaceutique doit garantir la sécurité des médicaments, améliorer les performances globales d'étanchéité, augmenter les performances de barrière, la production d'emballages pharmaceutiques doit renforcer la conception et l'optimisation des processus, renforcer la recherche et le développement de nouveaux matériaux et améliorer encore la qualité de l'emballage pour s'adapter à des normes plus élevées. À l'heure actuelle, la science et la technologie se développent rapidement. L'application d'emballages nano-antibactériens, de matériaux nano-composites et de nano-adhésifs préparés par nanotechnologie a fourni des orientations sur le développement de matériaux d'emballage.
